Midostaurin

NộI Dung

• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (mye "doe staw 'rin)

Tại sao thuốc này quy định?

Midostaurin được sử dụng với các loại thuốc hóa trị khác để điều trị một số loại bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML; một loại ung thư của các tế bào bạch cầu). Midostaurin cũng được sử dụng cho một số loại mastocytosis (một rối loạn máu trong đó có quá nhiều tế bào mast [một loại tế bào bạch cầu nhất định]). Midostaurin nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của tế bào mast và ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Midostaurin là một viên nang để uống. Nó thường được thực hiện với thực phẩm hai lần một ngày. Uống midostaurin vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Uống midostaurin chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên nang; không mở hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn nôn sau khi dùng midostaurin, không dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều midostaurin của bạn hoặc bảo bạn ngừng dùng midostaurin trong một khoảng thời gian hoặc vĩnh viễn trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào các tác dụng phụ bạn trải nghiệm. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn. Tiếp tục dùng midostaurin ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng midostaurin mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để ngăn ngừa buồn nôn và nôn trước mỗi liều midostaurin.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng midostaurin,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với midostaurin, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang midostaurin. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: boceprevir (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ; Victrelis); carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, những người khác); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những người khác); enzalutamide (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); Các loại thuốc dùng để điều trị virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như cobicistat (Tybost, ở Evotaz, ở Genvoya, ở Prezcobix, ở Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfina , ở Technivie, ở Viekira), saquinavir (Invirase) và tipranavir (Aptivus); mitotane (Lysodren); nefazodone; phenytoin (Dilantin, Phenytek); posaconazole (Noxafil); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); troleandomycin (không có sẵn ở Hoa Kỳ); và voriconazole (Vfend). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với midostaurin, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có nhịp tim không đều, kéo dài QT (một vấn đề về tim có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất, hoặc tử vong đột ngột), bệnh phổi, gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ, bạn không nên mang thai trong khi bạn đang dùng midostaurin và cho đến 4 tháng sau liều cuối cùng. Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trong vòng 7 ngày trước khi bạn bắt đầu dùng midostaurin. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp kiểm soát sinh sản sẽ làm việc cho bạn. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nên sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 4 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai trong khi dùng midostaurin, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức. Midostaurin có thể gây hại cho thai nhi.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi bạn đang dùng midostaurin và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam và nữ.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Midostaurin có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn
• bệnh tiêu chảy
• đau đầu
• chảy máu cam
• mệt mỏi
• yếu đuối
• chóng mặt
• táo bón
• bệnh trĩ
• tăng tiết mồ hôi
• đau bụng
• mảng trắng hoặc vết loét trên môi hoặc trong miệng và cổ họng
• sưng tay, chân, mắt cá chân hoặc chân dưới
• đau lưng, xương, khớp, chân tay hoặc đau cơ
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt, ho, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập
• khó thở
• đau ngực
• xả nước
• sưng môi, lưỡi hoặc cổ họng
• khó thở hoặc nuốt
• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• ho mới hoặc xấu đi
• khò khè
• nôn ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê
• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• nóng rát hoặc đau khi đi tiểu

Midostaurin có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với midostaurin.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Rydapt^®