Thuốc tiêm Pegvaliase-pqpz

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (peg val 'i ase)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tiêm Pegvaliase-pqpz có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Những phản ứng này có thể xảy ra ngay sau khi tiêm hoặc bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị của bạn. Liều đầu tiên nên được bác sĩ hoặc y tá đưa ra trong môi trường chăm sóc sức khỏe nơi các phản ứng này có thể được điều trị và nơi bạn có thể được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ sau khi tiêm. Bác sĩ có thể cung cấp cho bạn một số loại thuốc trước khi bạn tiêm pegvaliase-pqpz để giúp ngăn chặn phản ứng. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn một thiết bị tiêm epinephrine tự động được làm sẵn (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, những người khác) để điều trị phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng. Bác sĩ sẽ dạy bạn và người chăm sóc bạn cách sử dụng thuốc này và cách nhận biết các dấu hiệu phản ứng dị ứng. Mang theo thuốc tiêm epinephrine mọi lúc. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, hãy sử dụng thuốc tiêm epinephrine và được chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức: khó nuốt hoặc thở; khó thở; khò khè; khàn tiếng; sưng mặt, cổ họng, lưỡi hoặc môi; tổ ong; đỏ bừng hoặc đỏ đột ngột của mặt, cổ hoặc ngực trên; phát ban; ngứa; đỏ da; ngất xỉu; chóng mặt; đau ngực hoặc khó chịu; co thắt cổ họng hoặc ngực; nôn mửa; buồn nôn; bệnh tiêu chảy; hoặc mất kiểm soát bàng quang.

Do những rủi ro với thuốc này, tiêm pegvaliase-pqpz chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt gọi là Palynziq^® Chương trình đánh giá rủi ro và giảm thiểu rủi ro (REMS). Bạn, bác sĩ và dược sĩ của bạn phải được ghi danh vào chương trình này trước khi bạn có thể được tiêm thuốc pegvaliase-pqpz. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về cách bạn sẽ nhận được thuốc của bạn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn một Palynziq^® thẻ an toàn bệnh nhân mô tả các triệu chứng dị ứng mà bạn có thể có với thuốc này. Mang theo thẻ này mọi lúc trong quá trình điều trị của bạn. Điều quan trọng là hiển thị Palynziq của bạn^® thẻ an toàn bệnh nhân cho bất kỳ nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe khác điều trị cho bạn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm pegvaliase-pqpz.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm pegvaliase-pqpz và mỗi lần bạn nhận được thuốc. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để có Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Thuốc tiêm Pegvaliase-pqpz được sử dụng cùng với chế độ ăn uống cụ thể để giảm nồng độ phenylalanine trong máu ở những người bị phenylketon niệu (PKU; một tình trạng bẩm sinh trong đó phenylalanine có thể tích tụ trong máu và làm giảm trí thông minh và giảm khả năng tập trung, ghi nhớ và tổ chức thông tin) và những người có nồng độ phenylalanine trong máu không kiểm soát được. Thuốc tiêm Pegvaliase-pqpz nằm trong nhóm thuốc gọi là enzyme. Nó hoạt động bằng cách giúp giảm lượng phenylalanine trong cơ thể.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Thuốc tiêm Pegvaliase-pqpz là một giải pháp (chất lỏng) để tiêm dưới da (ngay dưới da). Nó thường được tiêm một lần mỗi tuần trong 4 tuần, và sau đó tăng dần trong 5 tuần tiếp theo đến một lần mỗi ngày. Bác sĩ sẽ thay đổi liều của bạn dựa trên phản ứng của cơ thể với thuốc. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng tiêm pegvaliase-pqpz chính xác theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hay ít hoặc sử dụng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Trước khi bạn sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz, hãy xem xét kỹ giải pháp. Thuốc nên rõ ràng đến màu vàng nhạt và không có các hạt nổi. Nếu thuốc bị đục, đổi màu hoặc có chứa các hạt, không sử dụng. Đừng lắc ống tiêm đã được sơ chế.

Bạn có thể tiêm thuốc tiêm pegvaliase-pqpz ở phía trước đùi hoặc bất cứ nơi nào trên bụng trừ rốn (rốn) và vùng 2 inch xung quanh nó. Nếu một người khác đang tiêm thuốc của bạn, phần trên của mông và khu vực bên ngoài của cánh tay trên cũng có thể được sử dụng. Không tiêm thuốc vào da mềm, bầm tím, đỏ, cứng hoặc không còn nguyên vẹn hoặc có sẹo, nốt ruồi, hình xăm hoặc vết thâm. Chọn một vị trí khác nhau mỗi lần bạn tiêm thuốc, cách xa vị trí bạn đã sử dụng trước đó ít nhất 2 inch. Nếu cần nhiều hơn một lần tiêm cho một liều, các vị trí tiêm phải cách nhau ít nhất 2 inch nhưng có thể nằm trên cùng một bộ phận của cơ thể hoặc một bộ phận khác của cơ thể.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với pegvaliase, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm pegvaliase-pqpz. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: các loại thuốc PEGylated khác như griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera, ở những người khác) hoặc thuốc peg-interferon (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, những người khác).Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Thực hiện theo kế hoạch chế độ ăn uống của bạn một cách cẩn thận. Bác sĩ sẽ theo dõi lượng protein và phenylalanine mà bạn ăn và uống trong quá trình điều trị.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu một liều bị bỏ lỡ, tiêm liều tiếp theo của bạn theo lịch trình. Đừng tiêm một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tiêm thuốc Pegvaliase-pqpz có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, đau, bầm tím, phát ban, sưng, đau tại chỗ tiêm
• đau khớp
• đau đầu
• đau bụng
• đau miệng và cổ họng
• cảm thấy mệt
• sự lo ngại
• rụng tóc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz và gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban, ngứa, nổi mẩn hoặc đỏ da kéo dài ít nhất 14 ngày

Tiêm thuốc Pegvaliase-pqpz có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng nó để tránh ánh sáng, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ trong tủ lạnh; đừng đóng băng Nó cũng có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày. Khi thuốc được bảo quản ở nhiệt độ phòng, không được trả lại vào tủ lạnh.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Palynziq^®