NộI Dung
Erleada (Apalutamide) là một liệu pháp uống đã được phê duyệt vào năm 2018 để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Thuốc có thể được sử dụng bởi những người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt chưa di căn (chưa di căn), nhưng bệnh ung thư đang trở nên tồi tệ hơn chỉ với liệu pháp hormone thông thường - đây là khi mức độ kháng nguyên đặc hiệu cho tuyến tiền liệt (PSA) tăng nhanh.Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn các nội tiết tố androgen (chẳng hạn như testosterone) khiến các bệnh ung thư này phát triển và lây lan, nhưng theo một cách khác với nhiều loại thuốc nội tiết tố thường được sử dụng.
Khi kết hợp với liệu pháp hormone, Erleada cải thiện khả năng sống sót không bị di căn, cũng như ngăn chặn sự tiến triển của các triệu chứng của bệnh trung bình hai năm so với điều trị bằng liệu pháp hormone đơn thuần. Nó cũng có thể cải thiện khả năng sống sót, nhưng cần có các nghiên cứu dài hạn hơn nữa để xác nhận điều này.
Sử dụng
Có ba chỉ định hoặc yêu cầu chính mà một người phải có để Erleada được sử dụng trong điều trị.
Đủ điều kiện cho Erleada
- Khối u không di căn
- Đề kháng với liệu pháp hormone
- Nguy cơ cao phát triển ung thư di căn
Khối u không được lan rộng ra ngoài khu vực xung quanh tuyến tiền liệt, có nghĩa là không có bằng chứng về di căn trên các nghiên cứu hình ảnh.
Khối u cũng phải kháng lại liệu pháp tiêu chuẩn loại bỏ androgen (hầu hết các khối u trở nên kháng thuốc). Loại khối u có thể kháng trị liệu có thể bao gồm các chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (tương tự GnRH) như Lupron (leuprolide), Trelstar hoặc Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas hoặc Supprelin (histrelin), hoặc phẫu thuật (a cắt tinh hoàn hai bên).
Các bác sĩ sử dụng thuật ngữ "kháng thiến" để mô tả các khối u không còn đáp ứng với các liệu pháp này.
Ngoài ra, những người có nguy cơ cao phát triển ung thư di căn có đủ điều kiện để thử Erleada. Các khối u có thời gian nhân đôi PSA từ 10 tháng trở xuống có nhiều khả năng phát triển và lan rộng hơn.
Mặc dù chưa được FDA chấp thuận cho việc sử dụng này, Erleada cũng có thể có lợi cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt di căn đã trở nên kháng với các phương pháp điều trị nội tiết tố thông thường. Một số thử nghiệm lâm sàng hiện đang được tiến hành để đánh giá việc sử dụng này.
Các biện pháp phòng ngừa
Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở nam giới đã có các vấn đề về thần kinh như co giật, u não, đột quỵ hoặc chấn thương sọ não.
Ngoài ra còn có một số biện pháp phòng ngừa cần thiết áp dụng cho cả nam giới dùng Erleada và bất kỳ đối tác nữ nào mà anh ta có nếu cô ấy đang hoặc có thể mang thai. Nam giới có bạn tình đang mang thai sẽ cần sử dụng bao cao su trong suốt thời gian điều trị và trong ba tháng sau khi ngừng sử dụng Erleada.
Nếu bạn tình có thể mang thai, biện pháp tránh thai có hiệu quả cao nên được sử dụng trong suốt quá trình điều trị và trong ba tháng sau khi điều trị xong.
Erleada không nên dùng cho phụ nữ và có thể gây dị tật bẩm sinh cho phụ nữ đang mang thai.
Làm thế nào nó hoạt động
Erleada là một loại liệu pháp kháng androgen được gọi là thuốc chẹn thụ thể androgen thế hệ tiếp theo. Các nội tiết tố androgen như testosterone gây ra ung thư tuyến tiền liệt phát triển bằng cách liên kết với các thụ thể androgen và kích thích sự phát triển của khối u.
Erleada chặn một cách hiệu quả tín hiệu được gửi từ thụ thể đến nhân tế bào khiến nó phân chia và phát triển. So với một loại thuốc khác trong danh mục này, Xtandi (enzalutamide), Erleada có thể có hoạt tính kháng androgen mạnh hơn và nguy cơ gây co giật nhỏ hơn.
Trong một nghiên cứu trên 1.200 nam giới đáp ứng các tiêu chuẩn điều trị nêu trên, thời gian trung bình trước khi ung thư lây lan là 16,2 tháng ở nam giới được điều trị bằng liệu pháp hormone đơn thuần, nhưng 40,5 tháng ở nam giới được điều trị bằng liệu pháp hormone cộng với Erleada.
Những người đàn ông được điều trị bằng Erleada cộng với liệu pháp hormone ít có nguy cơ phát triển di căn (đến xương, mô mềm hoặc các hạch bạch huyết bên ngoài khung chậu) hoặc thậm chí tử vong do các biến chứng liên quan so với những người không được điều trị bằng Erleada.
Đáng chú ý nhất, Erleada đã cải thiện tỷ lệ sống sót của bệnh nhân mà không làm giảm chất lượng cuộc sống của những người đàn ông sử dụng thuốc.
Ngoài việc ít di căn hơn, những người đàn ông được điều trị bằng Erleada có ítcác triệu chứng liên quan đến sự tiến triển của ung thư hơn những người đàn ông không được điều trị bằng thuốc. Ngay cả sau khi ngừng điều trị với Erleada, vẫn có một số lợi ích lâu dài.
Những người đàn ông trải qua sự tiến triển của bệnh ung thư khi dùng Erleada và sau đó được chuyển sang một phương pháp điều trị khác đã trải qua một thời gian dài trước khi sự tiến triển xảy ra ở liệu pháp tiếp theo so với những người đàn ông không dùng Erleada.
Phản ứng phụ
Như với bất kỳ loại thuốc nào, Erleada có khả năng gây ra các tác dụng phụ và biến chứng và có thể tương tác với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, khi được sử dụng hợp lý, chỉ 10,6% nam giới (so với 7% nam giới được điều trị bằng giả dược) có tác dụng phụ nghiêm trọng đến mức họ cần phải ngừng thuốc.
Các tác dụng phụ xảy ra thường xuyên hơn ở những người sử dụng Erleada so với những người sử dụng giả dược bao gồm:
- Phát ban
- Suy giáp
- Gãy xương
Tuy nhiên, phát ban đã giải quyết cho 81 phần trăm người trong vòng hai tháng kể từ khi khởi phát. Đối với chứng suy giáp, điều này xảy ra ở 8,1% những người sử dụng Erleada so với chỉ 2% những người dùng giả dược. Gãy xương, hoặc gãy xương xảy ra ở 11,7% những người sử dụng Erleada so với 6,5% những người sử dụng giả dược.
Các tác dụng phụ khác xảy ra ở 10 phần trăm hoặc hơn những người sử dụng Erleada (nhưng cũng thường xảy ra với giả dược) bao gồm:
- Mệt mỏi
- Bệnh tiêu chảy
- Huyết áp cao
- Buồn nôn
- Giảm cân
- Đau khớp
- Nóng bừng
- Ngã
- Giảm sự thèm ăn
- Sưng mắt cá chân (phù ngoại vi)
Sử dụng Erleada
Nếu bác sĩ của bạn đã đề nghị Erleada, điều quan trọng là phải hiểu cả những lợi ích tiềm năng và những rủi ro có thể xảy ra khi điều trị.
Liều lượng
Erleada được dùng dưới dạng viên uống (tổng số 240 mg) một lần mỗi ngày cùng với thức ăn hoặc không. Nó nên được thực hiện vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Trước khi bắt đầu
Điều quan trọng là phải nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng nếu bạn sẽ sử dụng Erleada để kiểm tra các tương tác thuốc có thể xảy ra. Erleada là một chất cảm ứng mạnh của một số men gan và có khả năng tương tác cao với một số loại thuốc khác nhau.
Do nguy cơ té ngã và gãy xương tăng lên, mọi người nên được đánh giá về nguy cơ té ngã và nên "chống rơi" trong nhà của họ. Bất kỳ bằng chứng nào về chứng loãng xương, làm tăng nguy cơ ngã, cũng cần được lưu ý.
Trong khi lấy Erleada
Điều quan trọng là nếu bạn đang dùng Erleada cần lưu ý các yếu tố nguy cơ nhất định.
Cần ngừng ngay thuốc nếu xảy ra co giật.
Erleada có thể làm giảm khả năng sinh sản. Nam giới không nên hiến tặng tinh trùng khi đang điều trị bằng thuốc và ít nhất ba tháng sau khi ngừng điều trị.
Nam giới có bạn tình đang hoặc có thể mang thai nên sử dụng bao cao su trong suốt quá trình điều trị và ít nhất ba tháng sau khi ngừng điều trị.
Để kiểm tra suy giáp, bạn nên kiểm tra mức TSH bốn tháng một lần.
Một lời từ rất tốt
Erleada (apalutamide) là một phương pháp điều trị mới hơn cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt có thể làm giảm đáng kể nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt lây lan hoặc gây tử vong ở nam giới mà bệnh ung thư chưa lây lan, có nguy cơ lây lan cao và đã kháng với các phương pháp điều trị hormone tiêu chuẩn. May mắn thay, phương pháp điều trị dường như được dung nạp rất tốt và không làm giảm chất lượng cuộc sống đồng thời cải thiện khả năng sống sót. Tuy nhiên, giống như bất kỳ loại thuốc nào, điều quan trọng là phải biết thận trọng, các tác dụng phụ tiềm ẩn và tương tác thuốc có thể xảy ra khi dùng thuốc.