Thuốc viêm gan C được FDA chấp thuận

Posted on
Tác Giả: Robert Simon
Ngày Sáng TạO: 24 Tháng Sáu 2021
CậP NhậT Ngày Tháng: 17 Tháng MườI MộT 2024
Anonim
Thuốc viêm gan C được FDA chấp thuận - ThuốC
Thuốc viêm gan C được FDA chấp thuận - ThuốC

NộI Dung

Khi loại thuốc Sovaldi (sofosbuvir) được giới thiệu lần đầu tiên vào tháng 9 năm 2014, nó không chỉ đánh dấu một sự thay đổi lớn trong cách điều trị nhiễm trùng viêm gan C mà còn khiến các loại thuốc thế hệ trước lỗi thời không còn hiệu quả nữa. Trong vòng vài tháng sau khi Sovaldi đến, những thuốc điều trị viêm gan C chính như Incivek (telaprevir) và Victrelis (boceprevir) đã nhanh chóng bị loại khỏi thị trường, không bao giờ được nhìn thấy nữa.

Ngay sau bước tiến của Sovaldi là sự ra đời của năm công thức thuốc bổ sung có thể điều trị một loạt các kiểu gen viêm gan C ngày càng mở rộng. Những loại thuốc mới hơn này không chỉ cung cấp ít tác dụng phụ hơn, mà còn làm giảm quá trình điều trị tới ba tháng.

Với tỷ lệ chữa khỏi hiện nay vượt quá 95% trong nhiều trường hợp, thách thức thực sự duy nhất là làm thế nào để mở rộng khả năng tiếp cận với 130 đến 150 triệu người bị nhiễm viêm gan C mãn tính trên toàn thế giới.

Ngừng thuốc

Khi thời gian điều trị giảm và tỷ lệ chữa khỏi tăng lên, thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp ít cạnh tranh hơn nhanh chóng mất đi tính phổ biến và tự nguyện rút khỏi thị trường.


Chúng bao gồm thuốc Olysio (simeprevir), được rút vào tháng 5 năm 2018, và các loại thuốc kết hợp Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) và Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir cộng với dasabuvir), cả hai đều bị ngừng vào ngày 1 tháng 1 Năm 2019.

Các phương pháp điều trị viêm gan C chính còn lại được liệt kê theo trình tự phê duyệt của FDA.

Mavyret

Được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 8 năm 2017, Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) là một loại thuốc kết hợp bao gồm hai chất ức chế protein vi rút. Bằng cách ngăn chặn các protein này, quá trình sao chép RNA của vi rút viêm gan C. Không thể diễn ra. Mavyret có hiệu quả trong việc loại bỏ tất cả sáu kiểu gen viêm gan C trong vòng tám tuần. Liều khuyến cáo là ba viên uống một lần mỗi ngày với thức ăn.


Giá bán buôn trung bình (AWP) của Mavyret là 26.400 đô la cho khóa học 8 tuần và 39.600 đô la cho khóa học 12 tuần.

Mavyret cho bệnh viêm gan C

Vosevi

Được FDA chấp thuận vào tháng 7 năm 2017, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) được sử dụng để điều trị bất kỳ kiểu gen nào của vi rút viêm gan C. Vosevi dành cho những người đã từng được điều trị bằng sofosbuvir nhưng không đạt được sự thanh thải vi rút ( được gọi là phản ứng virus kéo dài, hoặc SVR). Liều lượng khuyến cáo là một viên một viên uống một lần mỗi ngày với thức ăn trong 12 tuần.

Giá bán buôn trung bình (AWP) của Vosevi là $ 74,760 cho khóa học 12 tuần.

Epclusa


Được phê duyệt vào ngày 28 tháng 6 năm 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) là viên thuốc kết hợp hai trong một có thể điều trị tất cả sáu kiểu gen chính của bệnh viêm gan C. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị cho những người bị xơ gan (bao gồm cả xơ gan mất bù). Epclusa được kê đơn với liều một lần mỗi ngày trong thời gian 12 tuần.

Giá bán buôn trung bình (AWP) của Epclusa là $ 89,700 cho khóa học 8 tuần.

Cách Điều trị Viêm gan C bằng Epclusa

Zepatier

Được phê duyệt vào tháng 1 năm 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) là một loại thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng để điều trị kiểu gen 1 và 4 có hoặc không bị xơ gan. Zepatier là liệu pháp một viên thuốc không cần sử dụng với bất kỳ loại thuốc nào khác . Nó được thực hiện một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn trong 12 đến 16 tuần, tùy thuộc vào loại kiểu gen của một người và liệu người đó đã được điều trị viêm gan C hay chưa.

Giá bán buôn trung bình (AWP) của Zepatier là 54.000 đô la cho khóa học 12 tuần.

Zepatier để Điều trị Viêm gan C

Daklinza

Được phê duyệt vào tháng 7 năm 2015, Daklinza (daclatasvir) được sử dụng trong liệu pháp kết hợp để điều trị nhiễm virus viêm gan C kiểu gen 3. Daklinza là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp đầu tiên có thể điều trị kiểu gen 3 mà không cần bổ sung peginterferon hoặc ribavirin. Daklinza được dùng cùng với Sovaldi mỗi ngày một lần có hoặc không có thức ăn trong thời gian 12 tuần.

Giá bán buôn trung bình (AWP) của Daklinza là $ 25,200 cho khóa học 12 tuần.

Thuốc viêm gan C được FDA chấp thuận

Harvoni

Được phê duyệt vào tháng 10 năm 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) là một loại thuốc kết hợp liều cố định được sử dụng để điều trị nhiễm trùng kiểu gen 1 và 4 có hoặc không kèm theo xơ gan. Thuốc cũng có thể được sử dụng trong một số trường hợp thuộc kiểu gen 3. Harvoni là thuốc đầu tiên, công thức thuốc tất cả trong một không yêu cầu dùng chung với peginterferon hoặc ribavirin. Liều lượng khuyến cáo là một viên mỗi ngày, uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Thời gian điều trị từ 12 đến 24 tuần.

Giá bán buôn trung bình (AWP) của Harvoni là $ 94,500 cho khóa học 12 tuần.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) cho bệnh viêm gan C

Sovaldi

Được phê duyệt vào tháng 12 năm 2013, Sovaldi (sofosbuvir) là một loại thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp mới được sử dụng để điều trị kiểu gen 1, 2, 3 và 4. Liều lượng khuyến cáo là một viên mỗi ngày, uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Tùy thuộc vào kiểu gen, ribavirin có thể được kết hợp vào liệu pháp. Đối với nhiễm kiểu gen 3, Sovaldi được dùng chung với Daklinza. Thời gian điều trị từ 12 đến 24 tuần.

Giá bán buôn trung bình (AWP) của Sovaldi là $ 84,000 cho khóa học 12 tuần.

Thuốc viêm gan C được FDA chấp thuận