NộI Dung
Khi Hoa Kỳ đặt mục tiêu tăng cường chẩn đoán và điều trị sớm những người nhiễm HIV, người ta đã tập trung nhiều hơn vào việc xác định độ chính xác của các xét nghiệm HIV trong môi trường thực tế - không chỉ để giảm thiểu số lượng kết quả xét nghiệm dương tính hoặc âm tính giả mà còn xác định rõ hơn những người trong giai đoạn đầu (cấp tính) của nhiễm trùng khi nguy cơ lây truyền đặc biệt cao.Để làm được điều này, các nhà nghiên cứu từ Đại học California, San Francisco (UCSF) đã tiến hành xem xét hơn 21.000 xét nghiệm HIV được thực hiện từ năm 2003 đến năm 2008 ở một số dân số có tỷ lệ nhiễm cao của thành phố.
Trong số bốn loại xét nghiệm được sử dụng trong giai đoạn này - từ xét nghiệm kháng thể thế hệ đầu tiên đến xét nghiệm miệng nhanh-761 người được chẩn đoán nhiễm HIV (tỷ lệ hiện nhiễm 3,6%), trong khi 58 người được xác định trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính.
Nghiên cứu cũng nhằm so sánh độ chính xác của các xét nghiệm xét nghiệm mới hơn - bao gồm xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể thế hệ thứ 4 - bằng cách xét nghiệm lại máu của 58 người được chẩn đoán nhiễm HIV cấp tính trước đó.
Độ chính xác được đo cả về độ nhạy (tỷ lệ phần trăm các xét nghiệm dương tính chính xác) và độ đặc hiệu (tỷ lệ phần trăm các xét nghiệm âm tính chính xác).
| Loại thử nghiệm | Tên | Độ nhạy từ 21.234 bài kiểm tra | Độ đặc hiệu từ 21.234 bài kiểm tra | Độ nhạy đối với nhiễm trùng cấp tính từ 58 xét nghiệm |
| Xét nghiệm kháng thể thế hệ 1 (máu) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Xét nghiệm kháng thể thế hệ thứ 3 (máu) | Hệ thống di truyền HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ thứ 3 (máu) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ thứ 3 (nước bọt) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ thứ 3 (máu) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ thứ 3 (máu) | Đa điểm HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Xét nghiệm kháng thể nhanh thế hệ thứ 3 (máu) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp nhanh thế hệ thứ 4, (máu) | Xác định HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| Thử nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp dựa trên phòng thí nghiệm thế hệ thứ 4 (phòng thí nghiệm) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Kết quả cho chúng tôi biết gì
Từ quan điểm cụ thể, các số liệu xác nhận rằng tỷ lệ dương tính giả vẫn rất thấp, ngay cả với các xét nghiệm thế hệ trước.
Ngược lại, tỷ lệ âm tính giả thay đổi đáng kể, với xét nghiệm nhanh OraQuick Advance dựa trên nước bọt có hiệu suất kém nhất, với chỉ hơn một trong số 15 người nhận được kết quả âm tính giả.
Con số chỉ trở nên tồi tệ hơn khi xét nghiệm lại máu từ các bệnh nhiễm trùng giai đoạn cấp tính. Trong số 58 mẫu được thử nghiệm, các xét nghiệm nhanh thế hệ thứ 3 chỉ đạt độ nhạy từ 5,2% đến 25,9%, có nghĩa là phần lớn các trường hợp nhiễm trùng như vậy sẽ bị bỏ sót khi sử dụng các xét nghiệm nhanh, dựa trên kháng thể này.
Ngay cả thế hệ thứ 4Xét nghiệm xác định kháng nguyên / kháng thể nhanh chỉ có thể xác định một nửa số ca nhiễm trùng cấp tính mặc dù có độ nhạy ước tính là 96,6% và độ đặc hiệu là 100%. Theo các nhà nghiên cứu của UCSF, Xác định hoạt động tốt nhất trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính khi tải lượng vi rút của bệnh nhân trên 500.000.
Không có gì ngạc nhiên khi xét nghiệm kết hợp kháng nguyên / kháng thể ARCHITECT dựa trên phòng thí nghiệm cho kết quả tốt nhất. Với độ đặc hiệu ước tính là 99,1% và độ đặc hiệu là 100%, các xét nghiệm có thể xác định được gần 90% trường hợp nhiễm trùng cấp tính.
Đưa ra một lựa chọn được thông báo
Về việc lựa chọn và thực hiện thử nghiệm, các kết luận sau có thể được rút ra một cách hợp lý:
- Xét nghiệm HIV không kê đơn thương mại có hiệu suất kém nhất về tổng thể, không chỉ về mặt phát hiện nhiễm trùng cấp tính mà còn trả về tỷ lệ âm tính giả là 7%.
- Các xét nghiệm kết hợp kháng nguyên / kháng thể HIV chính xác hơn nhiều so với các xét nghiệm dựa trên kháng thể truyền thống, đặc biệt là trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính. Các xét nghiệm tại phòng thí nghiệm vẫn tốt hơn các xét nghiệm HIV tại chỗ, tại điểm chăm sóc, đặc biệt là trong các trường hợp phơi nhiễm HIV gần đây.
Như đã nói, mức độ nhạy cảm cao chỉ là một phần lý do tại sao một số xét nghiệm được ưu tiên hơn những xét nghiệm khác.
Ví dụ: một số lượng đáng kể người không trả lại kết quả của họ sau khi thử nghiệm. Khả năng trả lại kết quả trong vòng 20 đến 30 phút làm cho thử nghiệm nhanh trở thành lựa chọn lý tưởng cho hầu hết mọi người (và tăng khả năng họ được liên kết với dịch vụ chăm sóc).
Tương tự, những người có mối quan tâm về bảo mật hoặc lo sợ về sự kỳ thị HIV có thể được phục vụ tốt hơn bằng cách làm xét nghiệm nhanh tại nhà. Mặc dù vẫn còn ít dữ liệu về số người được liên kết với dịch vụ chăm sóc sau khi có kết quả dương tính, nhưng người ta cho rằng các xét nghiệm ít nhất sẽ cung cấp một điểm đầu vào cho những người có thể tránh các phòng khám xét nghiệm.