Tacrolimus

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu
• Vài cái tên khác

phát âm là (ta kroe 'li mus)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Tacrolimus chỉ nên được đưa ra dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị cho những người đã ghép tạng và kê đơn thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch.

Tacrolimus làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ bạn sẽ bị nhiễm trùng nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: đau họng; ho; sốt; Cực kỳ mệt mỏi; các triệu chứng giống như cúm; da ấm, đỏ hoặc đau; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Khi hệ thống miễn dịch của bạn không hoạt động bình thường, có thể có nguy cơ cao bạn sẽ bị ung thư, đặc biệt là ung thư hạch (một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào của hệ thống miễn dịch). Bạn dùng tacrolimus hoặc các loại thuốc khác làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch càng lâu và liều thuốc này càng cao thì nguy cơ này càng tăng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của ung thư hạch, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sưng hạch bạch huyết ở cổ, nách hoặc háng; giảm cân; sốt; Đổ mồ hôi đêm; mệt mỏi quá mức hoặc yếu đuối; ho; khó thở; đau ngực; hoặc đau, sưng, hoặc đầy ở vùng dạ dày.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng những phụ nữ được ghép gan và đang dùng viên nang giải phóng kéo dài tacrolimus (Astagraf XL) có nguy cơ tử vong cao hơn. Viên nang giải phóng kéo dài Tacrolimus (Astagraf XL) không được FDA chấp thuận để ngăn chặn sự từ chối (tấn công của một cơ quan cấy ghép bởi hệ thống miễn dịch của một người nhận nội tạng) của ghép gan.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro của việc dùng tacrolimus.

Tại sao thuốc này quy định?

Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để ngăn chặn sự từ chối (tấn công của một cơ quan cấy ghép bởi hệ thống miễn dịch của một người nhận nội tạng) ở những người đã được ghép thận. Tacrolimus (Prograf) cũng được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để ngăn ngừa thải ghép ở những người đã được ghép gan hoặc tim. Tacrolimus nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế miễn dịch. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch để ngăn chặn nó tấn công các cơ quan cấy ghép.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Tacrolimus có dạng viên nang, dạng hạt cho hỗn dịch uống (được trộn với chất lỏng), viên nang giải phóng kéo dài (tác dụng dài) và viên nén giải phóng kéo dài để uống. Các viên nang giải phóng ngay lập tức (Prograf) và hỗn dịch uống (Prograf) thường được uống hai lần một ngày (cách nhau 12 giờ). Bạn có thể uống viên nang giải phóng ngay lập tức và hỗn dịch uống có hoặc không có thức ăn, nhưng hãy chắc chắn uống theo cùng một cách mỗi lần. Các viên nang giải phóng kéo dài (Astagraf XL) hoặc viên giải phóng kéo dài (Envarsus XR) thường được uống mỗi buổi sáng khi bụng đói ít nhất 1 giờ trước hoặc bữa sáng hoặc ít nhất 2 giờ sau khi ăn sáng. Uống tacrolimus cùng một lúc mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng tacrolimus chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nếu bạn đang dùng hạt cho hỗn dịch uống, bạn sẽ cần trộn nó với nước ở nhiệt độ phòng trước khi sử dụng. Đặt 1 đến 2 muỗng canh (15 đến 30 ml) nước vào cốc chứa các hạt. Trộn các nội dung và sau đó lấy ngay hỗn hợp bằng miệng từ cốc hoặc bằng ống tiêm; không lưu hỗn hợp trong một thời gian sau. Các hạt sẽ không hoàn toàn hòa tan. Nếu bất kỳ hỗn hợp nào còn lại, thêm 1 đến 2 muỗng canh (15 đến 30 ml) nước vào hỗn hợp và lấy ngay.

Nuốt viên nang giải phóng kéo dài và viên nén giải phóng kéo dài toàn bộ bằng nước; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không mở viên nang giải phóng ngay lập tức,

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận và điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết. Nói chuyện với bác sĩ của bạn thường xuyên về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi về bao nhiêu tacrolimus bạn nên dùng.

Các sản phẩm tacrolimus khác nhau giải phóng thuốc khác nhau trong cơ thể bạn và không thể sử dụng thay thế cho nhau. Chỉ dùng sản phẩm tacrolimus theo chỉ định của bác sĩ và không chuyển sang sản phẩm tacrolimus khác trừ khi bác sĩ nói rằng bạn nên làm.

Tacrolimus chỉ có thể ngăn ngừa từ chối cấy ghép của bạn miễn là bạn đang dùng thuốc. Tiếp tục dùng tacrolimus ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng tacrolimus mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sử dụng khác cho thuốc này

Tacrolimus đôi khi cũng được sử dụng để điều trị bệnh Crohn (một tình trạng cơ thể tấn công niêm mạc đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân, sốt và hình thành các đường hầm bất thường nối đường tiêu hóa với các cơ quan khác hoặc da). Nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro của việc sử dụng thuốc này để điều trị tình trạng của bạn.

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng tacrolimus,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với tacrolimus, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong các sản phẩm của tacrolimus. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những loại thuốc kê toa và không kê toa, vitamin, và các chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone); amphotericin B (Abelcet, Ambisome); Các chất ức chế men chuyển angiotensin (ACE) như benazepril (Lotensin, ở Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, trong Vaseretic), fosinopril, lisinopril (ở Prinzide, ở Zestoretic, ở Zestoretic) , ở Prestalia), quinapril (Accupril, trong Quinaretic), ramipril (Altace) hoặc trandolapril (ở Tarka); thuốc kháng axit có chứa magiê và nhôm hydroxit (Maalox); một số loại kháng sinh bao gồm aminoglycoside như amikacin, gentamicin, neomycin (Neo-Fradin), streptomycin, và tobramycin (Tobi) và macrolide như clarithromycin (Biaxin), erythromycin (EES, E-Mycin, Ery, Ery không có sẵn ở Mỹ); thuốc chống nấm như clotrimazole (Lotrimin, Mycelex), fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), và voriconazole (V) Thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARB) như azilsartan (Edarbi, ở Edarbyclor), candesartan (Atacand, ở Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, ở Avalide, ở Hy Lạp) ở Azor, ở Benicar HCT, ở Tribenzor), telmisartan (Micardis, ở Micardis HCT, ở Twynsta); boceprevir (Victrelis; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); thuốc chẹn kênh canxi như diltiazem (Cardizem), nicardipine, nifedipine (Adalat, Procardia) và verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka); caspofungin (Cancidas); cloramphenicol; cimetidin (Tagamet); cisapride (Propulsid; không có sẵn ở Hoa Kỳ); cisplatin; danazol; thuốc lợi tiểu nhất định ('thuốc nước'); ganciclovir (Valcyte); một số biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, chèn hoặc tiêm); một số loại thuốc điều trị HIV như didanosine (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudine (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), stavudine (Zerit) và zidovudine (Retrovir) lansoprazole (Prevacid); methylprednisolone (Medrol); metoclopramide (Reglan); mycophenolate (Cellcept); nefazodone; omeprazole (Prilosec); thuốc tiên dược; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); một số loại thuốc điều trị co giật như carbamazepine (Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) và telaprevir (Incivek; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận hơn về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với tacrolimus, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã ngừng dùng cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Nếu bạn đang dùng cyclosporine, bác sĩ có thể sẽ nói với bạn rằng đừng bắt đầu dùng tacrolimus cho đến 24 giờ sau khi bạn dùng liều cyclosporine cuối cùng. Nếu bạn ngừng dùng tacrolimus, bác sĩ cũng sẽ bảo bạn đợi 24 giờ trước khi bắt đầu dùng cyclosporine.
• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là chiết xuất từ ​​cây St. John's wort hoặc schisandra sphenanthera. Không dùng các sản phẩm thảo dược trong khi dùng tacrolimus.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc hội chứng QT (một tình trạng di truyền trong đó một người có nhiều khả năng bị kéo dài QT) nồng độ kali, canxi hoặc magiê trong máu thấp, nhịp tim không đều, nồng độ cholesterol cao, tim , thận, hoặc bệnh gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Nếu bạn hoặc bạn đời của bạn có thể mang thai, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trước và trong khi điều trị bằng tacrolimus. Nếu bạn có thai trong khi dùng tacrolimus, hãy gọi bác sĩ của bạn. Tacrolimus có thể gây hại cho thai nhi.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng tacrolimus.
• bạn nên biết rằng dùng tacrolimus có thể làm tăng nguy cơ mắc ung thư da. Bảo vệ bạn khỏi ung thư da bằng cách tránh tiếp xúc không cần thiết hoặc kéo dài với ánh sáng mặt trời hoặc tia cực tím (giường tắm nắng) và mặc quần áo bảo hộ, kính râm và kem chống nắng có chỉ số bảo vệ da cao (SPF).
• không uống đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng viên nang giải phóng kéo dài tacrolimus hoặc viên nén giải phóng kéo dài. Rượu có thể làm cho tác dụng phụ từ tacrolimus tồi tệ hơn.
• bạn nên biết rằng tacrolimus có thể gây tăng huyết áp. Bác sĩ sẽ theo dõi huyết áp của bạn một cách cẩn thận, và có thể kê toa thuốc để điều trị huyết áp cao nếu nó phát triển.
• bạn nên biết rằng có nguy cơ bạn sẽ mắc bệnh tiểu đường trong quá trình điều trị bằng tacrolimus. Bệnh nhân người Mỹ gốc Phi và gốc Tây Ban Nha đã ghép thận có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường đặc biệt cao trong quá trình điều trị bằng tacrolimus. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng bị tiểu đường. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: khát nước quá mức; đói quá mức; đi tiểu thường xuyên; mờ mắt hoặc nhầm lẫn.
• không được tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Tránh ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng tacrolimus.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu viên nang giải phóng ngay lập tức hoặc liều đình chỉ uống bị bỏ lỡ, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Nếu bỏ lỡ liều phóng thích kéo dài, hãy dùng liều nếu trong vòng 14 giờ sau khi bỏ lỡ liều. Tuy nhiên, nếu quá 14 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Nếu bỏ lỡ liều thuốc phóng thích kéo dài, hãy dùng liều đó nếu trong vòng 15 giờ sau khi bỏ lỡ liều. Tuy nhiên, nếu quá 15 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Tacrolimus có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• buồn nôn
• nôn
• ợ nóng
• đau bụng
• ăn mất ngon
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• chóng mặt
• yếu đuối
• đau lưng hoặc đau khớp
• nóng rát, tê, đau hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hoặc những triệu chứng được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• đi tiểu giảm
• đau hoặc rát khi đi tiểu
• Khó thở, nổi mề đay, phát ban hoặc ngứa
• da nhợt nhạt, khó thở hoặc nhịp tim nhanh
• mệt mỏi; tăng cân; sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân dưới; hay khó thở
• chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• co giật, thay đổi thị lực, đau đầu, nhầm lẫn hoặc run không kiểm soát được một phần của cơ thể
• hôn mê (mất ý thức trong một khoảng thời gian)

Tacrolimus có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• tổ ong
• buồn ngủ
• buồn nôn, nôn và tiêu chảy
• run rẩy không kiểm soát được một phần của cơ thể, đau đầu, nhầm lẫn, mất cân bằng và mệt mỏi cực độ
• sưng cánh tay hoặc chân
• sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tacrolimus.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

Vài cái tên khác

• FK 506