Efavirenz, Emtricitabine và Tenofovir

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (ef '' a vir 'enz) (em' 'trye sye' ta đã) (ten of 'oh vir)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Không nên sử dụng Efavirenz, emtricitabine và tenofovir để điều trị nhiễm virus viêm gan B (HBV; nhiễm trùng gan đang diễn ra). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể có HBV. Bác sĩ có thể kiểm tra bạn để xem bạn có bị HBV hay không trước khi bắt đầu điều trị bằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Nếu bạn có HBV và bạn dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir, tình trạng của bạn có thể đột ngột xấu đi khi bạn ngừng dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn và yêu cầu xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thường xuyên trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc này để xem liệu HBV của bạn có xấu đi không.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với efavirenz, emtricitabine và tenofovir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir.

Tại sao thuốc này quy định?

Sự kết hợp của efavirenz, emtricitabine và tenofovir được sử dụng một mình hoặc cùng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) ở người lớn và trẻ em nặng hơn 40 kg (88 lb). Efavirenz nằm trong nhóm thuốc ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI). Emtricitabine và tenofovir nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI). Chúng hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong cơ thể. Mặc dù efavirenz, emtricitabine và tenofovir sẽ không chữa khỏi HIV, những loại thuốc này có thể làm giảm khả năng mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) và các bệnh liên quan đến HIV như nhiễm trùng hoặc ung thư nghiêm trọng. Sử dụng các loại thuốc này cùng với thực hành tình dục an toàn hơn và thực hiện các thay đổi lối sống khác có thể làm giảm nguy cơ nhiễm hoặc truyền virut HIV cho người khác.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sự kết hợp của efavirenz, emtricitabine và tenofovir là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày với nước khi bụng đói (ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn). Uống efavirenz, emtricitabine và tenofovir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Uống efavirenz emtricitabine và tenofovir khi đi ngủ có thể làm giảm tác dụng phụ nhất định. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Tiếp tục dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn ngừng dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir ngay cả trong một thời gian ngắn hoặc bỏ qua liều, virus có thể trở nên kháng thuốc và có thể khó điều trị hơn.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với efavirenz, emtricitabine hoặc tenofovir, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng voriconazole (Vfend) hoặc elbasvir và grazoprevir (Zepatier). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn rằng không nên dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng, bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: acyclovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); thuốc chống trầm cảm; artemether và lumefantrine (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatin (Lipitor, trong Caduet); atovaquone và proarchil (Malarone); boceprevir (Victrelis); bupropion (Wellbutrin, Zyban, những người khác); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); cidofovir; cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) với ritonavir (Norvir); delavirdine (Rescriptor); didanosine (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); ethinyl estradiol và norgestimate (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, những người khác); etonogestrel (Nexplanon, ở Nuvaring); etravirine (Intelence); felodipin; fosamprenavir (Lexiva); ganciclovir (Cytovene); gentamicin; glecaprevir và pibrentasvir (Meefret); indinavir (Crixivan); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; lamivudine (Epivir, Epivir HBV, trong Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir và sofosbuvir (Harvestoni); lopinavir và ritonavir (Kaletra); maraviroc (Selzentry); thuốc điều trị lo âu, bệnh tâm thần và co giật; Methadone (Dolophine, Methadose); nevirapine (Viramune); nicardipine (Cardene); nifedipine (Adalat, Afeditab, Procardia); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); thuốc chống viêm không steroid (NSAID) như celecoxib (Celebrex), ibuprofen (Advil, Motrin), meloxicam (Mobic) và naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn); các loại thuốc điều trị HIV khác có chứa efavirenz, emtricitabine và tenofovir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posaconazole (Noxafil); Pravastatin (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, Súng trường); ritonavir (Norvir, ở Kaletra, Technivie, Viekira Pak); saquinavir (Invirase); thuốc an thần; sertraline (Zoloft); thuốc ngủ; simeprevir (Olysio); simvastatin (Zocor, trong Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir và velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir (Vosevi); tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); thuốc an thần; valacyclovir (Valtrex); valganciclovir (Valcyte); verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với efavirenz, emtricitabine và tenofovir hoặc có thể làm tăng nguy cơ bạn bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng , ngay cả những người không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's wort.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn hiện đang hoặc có một khoảng thời gian kéo dài QT (vấn đề về tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử), hoặc nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp, đã từng uống một lượng lớn rượu, sử dụng thuốc đường phố hoặc dùng thuốc theo toa quá mức. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có bất kỳ điều kiện nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, trầm cảm hoặc bệnh tâm thần khác, các vấn đề về xương bao gồm loãng xương (một tình trạng xương trở nên mỏng và yếu và dễ gãy) hoặc gãy xương , co giật, hoặc bệnh gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong khi điều trị và trong 12 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thể mang thai, bạn sẽ phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu dùng thuốc này và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị. Efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể can thiệp vào hành động của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, cấy ghép hoặc tiêm), vì vậy bạn không nên sử dụng chúng như là phương pháp ngừa thai duy nhất trong quá trình điều trị. Bạn phải sử dụng một phương pháp kiểm soát sinh đẻ (thiết bị ngăn chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung như bao cao su hoặc cơ hoành) cùng với bất kỳ phương pháp ngừa thai nào khác mà bạn đã chọn. Hãy hỏi bác sĩ để giúp bạn chọn một phương pháp ngừa thai phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• bạn không nên cho con bú nếu bạn bị nhiễm HIV hoặc đang dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir.
• bạn nên lưu ý rằng mỡ trong cơ thể có thể tăng hoặc di chuyển đến các khu vực khác nhau trên cơ thể, chẳng hạn như lưng trên, cổ ('' bướu trâu ''), ngực và xung quanh dạ dày của bạn. Bạn có thể nhận thấy sự mất chất béo của cơ thể từ mặt, chân và cánh tay của bạn.
• bạn nên biết rằng trong khi bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm HIV, hệ thống miễn dịch của bạn có thể mạnh hơn và bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng khác đã có trong cơ thể bạn hoặc gây ra các tình trạng khác. Điều này có thể khiến bạn phát triển các triệu chứng của những bệnh nhiễm trùng hoặc điều kiện. Nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc xấu đi trong quá trình điều trị bằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir, hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể khiến bạn buồn ngủ, chóng mặt hoặc không thể tập trung. Đừng lái xe hơi hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• bạn nên biết rằng efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra những thay đổi trong suy nghĩ, hành vi hoặc sức khỏe tâm thần của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây khi bạn đang dùng efavirenz: trầm cảm, suy nghĩ về việc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy, hành vi tức giận hoặc hung hăng, ảo giác (nhìn thấy những điều hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại), suy nghĩ lạ, hoặc mất liên lạc với thực tế. Hãy chắc chắn gia đình bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi bác sĩ nếu bạn không thể tự mình điều trị.
• hỏi bác sĩ về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir. Rượu có thể làm cho các tác dụng phụ từ efavirenz, emtricitabine và tenofovir trở nên tồi tệ hơn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• bệnh tiêu chảy
• khí ga
• khó tiêu
• làm sạm màu da, đặc biệt là ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân
• da nhợt nhạt
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• sự nhầm lẫn
• sự lãng quên
• cảm thấy kích động, lo lắng hoặc lo lắng
• tâm trạng vui vẻ bất thường
• những giấc mơ khác thường
• đau khớp hoặc đau lưng
• ngứa

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng.Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• đi tiểu giảm
• đi tiểu nhiều
• cơn khát tăng dần
• đau xương liên tục hoặc xấu đi
• gãy xương
• đau ở cánh tay, bàn tay, bàn chân hoặc chân
• đau cơ hoặc yếu cơ
• phát ban
• bong tróc, phồng rộp hoặc bong da
• tê, nóng rát hoặc ngứa ran ở tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, chân, mắt cá chân hoặc bàn chân
• Khó nuốt hoặc thở
• khàn tiếng
• co giật
• các triệu chứng giống như cúm
• buồn nôn
• nôn
• Cực kỳ mệt mỏi
• vàng da hoặc mắt; nhu động ruột sáng màu; nước tiểu màu vàng đậm hoặc nâu; ăn mất ngon; đau ở phần trên bên phải của dạ dày; hoặc chảy máu bất thường hoặc bầm tím
• yếu đuối; đau cơ; Khó thở hoặc thở nhanh; đau dạ dày với buồn nôn và nôn; tay chân lạnh hoặc xanh; cảm thấy chóng mặt hoặc lâng lâng; hoặc nhịp tim nhanh hoặc không đều

Efavirenz, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• chuyển động của cơ thể mà bạn không thể kiểm soát
• chóng mặt
• khó tập trung
• hồi hộp
• sự nhầm lẫn
• sự lãng quên
• khó ngủ hoặc ngủ không ngon giấc
• những giấc mơ khác thường
• buồn ngủ
• ảo giác (nhìn thấy những thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• tâm trạng vui vẻ bất thường
• suy nghĩ lạ

Những thông tin khác tôi nên biết?

Trước khi có bất kỳ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng efavirenz, emtricitabine và tenofovir.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Giữ một nguồn cung cấp efavirenz, emtricitabine và tenofovir trong tay. Đừng đợi cho đến khi bạn hết thuốc để nạp thuốc theo toa.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Atripla^® (dưới dạng sản phẩm kết hợp có chứa Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir)