Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine và Tenofovir

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (da roon 'a veer) (koe bik' i stat) (em '' trye sye 'ta đã) (ten of' oh vir)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Không nên sử dụng Darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir để điều trị nhiễm virus viêm gan B (HBV; nhiễm trùng gan đang diễn ra). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể có HBV. Bác sĩ có thể kiểm tra bạn để xem bạn có HBV trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị bằng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir. Nếu bạn có HBV và bạn dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, tình trạng của bạn có thể đột ngột xấu đi khi bạn ngừng dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn và yêu cầu xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thường xuyên trong vài tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc này để xem liệu HBV của bạn có xấu đi không.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir.

Tại sao thuốc này quy định?

Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir được sử dụng để điều trị nhiễm virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) ở người lớn chưa được điều trị bằng thuốc điều trị HIV khác hoặc thay thế điều trị bằng thuốc hiện tại ở một số người đã dùng thuốc điều trị HIV. Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir nằm trong một nhóm thuốc gọi là thuốc chống siêu vi. Darunavir, emtricitabine và tenofovir hoạt động bằng cách giảm lượng HIV trong máu. Cobicistat giúp giữ darunavir trong cơ thể lâu hơn để thuốc có tác dụng lớn hơn. Mặc dù sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir sẽ không chữa khỏi HIV, những loại thuốc này có thể làm giảm khả năng mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) và các bệnh liên quan đến HIV như nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc ung thư. Sử dụng các loại thuốc này cùng với thực hành tình dục an toàn hơn và thực hiện các thay đổi trong lối sống khác có thể làm giảm nguy cơ truyền virut HIV cho người khác.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir là một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện với thực phẩm một lần một ngày. Uống darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt máy tính bảng, bạn có thể chia chúng thành hai mảnh bằng máy cắt máy tính bảng. Lấy viên thuốc chia ngay sau khi cắt chúng. Đừng lưu chúng để sử dụng trong tương lai.

Sự kết hợp của darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir giúp kiểm soát nhiễm HIV nhưng không chữa khỏi. Tiếp tục dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, bất kỳ loại thuốc nào khác, thuốc sulfa hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong darunavir, cobicistat, emtricitabine, và tenofovir. Hỏi dược sĩ của bạn cho một danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: alfuzosin (Uroxatral); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, những loại khác); cisapride (Propulsid) (không có sẵn ở Hoa Kỳ); colchicine (Colcyrs, Mitigare) ở những người bị bệnh thận hoặc gan; dronedarone (Multaq); elbasvir và grazoprevir (Zepatier); các thuốc ergot như dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ereimar, ở Cafergot, ở Migergot) và methylergonovine (Methergine); lovastatin (Altoprev); luraidone (Latuda); midazolam bằng miệng; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazine (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater); John's wort; sildenafil (chỉ Revatio, nhãn hiệu được sử dụng cho bệnh phổi); simvastatin (Simcor, Zocor, trong Vytorin); hoặc triazolam (Halcion). Bác sĩ của bạn có thể sẽ bảo bạn không dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều sau đây: kháng sinh aminoglycoside như gentamicin; thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, và voriconazole (Vfend); thuốc kháng vi-rút như acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valacyclovir (Valtrex) và valganciclovir (Valcyte); các loại kháng sinh như clarithromycin (Biaxin, PrevPac), erythromycin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) và telithromycin (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ Ketek); apixaban (Eliquis); artemether và lumefantrine (Coartem); aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); các thuốc benzodiazepin như clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam được tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) và zolpidem (Ambien, Zolpmist); thuốc chẹn beta như arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, trong Dutoprol) và timolol; bosentan (Kẻ phản bội); buprenorphin (Belbuca, Buprenex, những người khác); buprenorphin và naloxone (Bunavail, Suboxone); buspirone; thuốc chẹn kênh canxi như amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, những loại khác), felodipine, nifedipine (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia), và verapamil (Calan, Veran) carvedilol (Coreg); thuốc hạ cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), Pravastatin (Pravachol), và rosuvastatin (Crestor); dasatinib; thuốc điều trị trầm cảm như amitriptyline, desipramine (Norpramin), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pam Bachelor), paroxetine (Britorelle, Paxil, Pexeva), sertraline và trazodone; digoxin (Lanoxin); eslicarbazepine (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, subsys); thuốc điều trị nhịp tim không đều như amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Ry nhịpol) và quinidine (ở Nuedexta); các loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Prograf); Methadone (Methadose); nilotinib (TASigna); thuốc tránh thai đường uống ('thuốc tránh thai'); oxcarbazepine (Trileptal); oxycodone (Xtampza, ở Percodan); perphenazine; quetiapine (Seroquel); Các chất ức chế phosphodiesterase (PDE5) như avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) và vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (Mycobutin); rifapentine (Priftin); risperidone (Risperdal); Rivaroxaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, trong Advair); simeprevir (Olysio; không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); Steroid đường uống hoặc hít như betamethasone, budesonide (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexamethasone, flnomasone (Flonase, Flovent, in Advair), methylprednisolone thioridazine; ticagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastine; vincristine; và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng có các điều kiện được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, bất kỳ loại nhiễm trùng nào không biến mất hoặc đến và đi như bệnh lao (TB; một loại nhiễm trùng phổi) hoặc cytomegalovirus (CMV; nhiễm virus có thể gây ra các triệu chứng ở bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu); Bệnh tiểu đường; bệnh máu khó đông (một bệnh mà máu không đông lại bình thường); hoặc bệnh gan hoặc thận.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú nếu bạn bị nhiễm HIV hoặc nếu bạn đang dùng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir.
• bạn nên lưu ý rằng mỡ trong cơ thể có thể tăng hoặc di chuyển đến các khu vực khác nhau trên cơ thể, chẳng hạn như lưng trên, cổ ('' bướu trâu ''), ngực và xung quanh dạ dày của bạn. Bạn có thể nhận thấy sự mất chất béo của cơ thể từ mặt, chân và cánh tay của bạn.
• bạn nên biết rằng trong khi bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm HIV, hệ thống miễn dịch của bạn có thể mạnh hơn và bắt đầu chống lại các bệnh nhiễm trùng khác đã có trong cơ thể bạn. Điều này có thể khiến bạn phát triển các triệu chứng của những bệnh nhiễm trùng. Nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc xấu đi trong quá trình điều trị bằng darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir, hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Trừ khi bác sĩ nói với bạn nếu không, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thường xuyên. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau đầu
• đau dạ dày
• khí ga

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG HOẶC ĐẶC BIỆT ĐẶC BIỆT, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• nước tiểu màu vàng đậm hoặc nâu; nhu động ruột sáng màu; ăn mất ngon; buồn nôn; nôn mửa; đau vùng bụng trên bên phải; hoặc da hoặc mắt màu vàng
• tăng hoặc giảm đi tiểu
• yếu đuối; đau cơ; Khó thở hoặc thở nhanh; đau dạ dày với buồn nôn và nôn; tay chân lạnh hoặc xanh; chóng mặt, chóng mặt; hoặc nhịp tim nhanh hoặc bất thường
• viêm họng; sốt; ớn lạnh; ho; và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• phát ban nghiêm trọng hoặc phát ban với một hoặc nhiều điều sau đây: sốt, đau cơ hoặc khớp, mắt đỏ hoặc sưng, mụn nước hoặc bong tróc da, lở miệng, hoặc sưng mặt hoặc cổ

Darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm). Không lấy túi hút ẩm (chất làm khô) ra khỏi hộp đựng.

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Giữ một nguồn cung cấp darunavir, cobicistat, emtricitabine và tenofovir trong tay. Đừng đợi cho đến khi bạn hết thuốc để nạp thuốc theo toa.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Symtuza^®