NộI Dung
Elidel (pimecrolimus) và Protopic (tacrolimus) là các loại thuốc bôi ngoài da được sử dụng để điều trị ngắn hạn bệnh chàm (viêm da dị ứng). Các loại thuốc, được phân loại là chất ức chế calcineurin tại chỗ (TCI), là những loại thuốc bôi ngoài da không steroid đầu tiên được phát triển để điều trị bệnh chàm.Không giống như steroid tại chỗ, TCI có thể được sử dụng trên mặt và mí mắt và không liên quan đến tổn thương da hoặc làm mất tác dụng của thuốc khi sử dụng nhiều lần. Các tác dụng phụ thường nhẹ và có thể bao gồm ngứa nhẹ và cảm giác bỏng rát.
Bất chấp những lợi ích này, Elidel và Protopic có những hạn chế và rủi ro của chúng. Chủ yếu trong số đó là mối liên hệ có thể dẫn đến một số bệnh ung thư da và ung thư máu, một mối lo ngại đã khiến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra cảnh báo hộp đen vào năm 2006.
Sử dụng
Elidel và Protopic là những chất ức chế calcineurin tại chỗ duy nhất được FDA chấp thuận. Elidel được khuyên dùng để điều trị viêm da dị ứng từ nhẹ đến trung bình, trong khi Protopic được dùng để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng.
Thuốc ức chế calcineurin tại chỗ hoạt động bằng cách ngăn chặn calcineurin, một hợp chất tự nhiên giúp kích hoạt hệ thống miễn dịch và kích thích các cytokine gây viêm. Bằng cách "tắt" phản ứng này, tình trạng viêm gây ra bệnh chàm có thể thuyên giảm đáng kể.
Elidel và Protopic cũng thường được kê đơn để điều trị các tình trạng viêm da khác, chẳng hạn như bệnh vẩy nến, viêm da tiết bã, lupus ban đỏ ở da, liken phẳng ở miệng và bệnh bạch biến.
Do chi phí của chúng, các bác sĩ đôi khi sẽ dự trữ Elidel và Protopic để sử dụng trên các vùng da mỏng hơn / nhỏ hơn (chẳng hạn như mặt hoặc tay) và sử dụng steroid tại chỗ rẻ hơn cho các vùng da dày hơn (chẳng hạn như cánh tay, chân và thân. ).
Elidel và Protopic có những lợi ích nhất định giúp chúng khác biệt với steroid tại chỗ:
- Chúng có thể được sử dụng nhiều lần mà không làm mất tác dụng của thuốc.
- Chúng có thể được sử dụng cho trẻ em dưới 2 tuổi.
- Chúng không gây teo da (mỏng), vân (rạn da), telangiectasia (tĩnh mạch mạng nhện) hoặc đổi màu da.
- Chúng có thể được sử dụng an toàn trên mặt, cổ, bẹn, quanh mắt hoặc các nếp gấp trên da.
Trước khi lấy
Elidel và Protopic được khuyên dùng để điều trị bệnh chàm da thứ hai khi steroid tại chỗ và các liệu pháp điều trị bảo tồn khác không giúp giảm đau. Chúng được dành riêng để sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.
Các biện pháp phòng ngừa và cân nhắc
Vì Elidel và Protopic hoạt động bằng cách điều chỉnh phản ứng miễn dịch, chúng không nên được sử dụng cho bất kỳ ai có hệ miễn dịch bị tổn thương. Làm như vậy có thể dẫn đến ức chế hơn nữa phản ứng miễn dịch và tăng nguy cơ nhiễm trùng cơ hội.
Điều này bao gồm những người bị nhiễm HIV giai đoạn nặng, cũng như những người được ghép nội tạng và những người đang điều trị ung thư (cả hai đều dùng thuốc ức chế miễn dịch).
Elidel và Protopic cũng không nên được sử dụng cho những người quá mẫn với pimecrolimus, tacrolimus hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức bôi ngoài da. Bởi vì những tác dụng này là phản ứng chéo có nghĩa là quá mẫn với một loại thuốc chuyển thành quá mẫn với cả hai loại thuốc này nên bạn cần tránh những loại thuốc này và bất kỳ chất ức chế calcineurin nào khác, bao gồm cyclosporin và Prograf uống hoặc tiêm (tacrolimus).
Điều trị bệnh chàm ở trẻ emLiều lượng
Elidel có sẵn dưới dạng kem bôi và chứa 1% pimecrolimus. Protopic có sẵn dưới dạng thuốc mỡ bôi ngoài da với 0,03% hoặc 0,1% tacrolimus. Việc lựa chọn thuốc dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bạn khi được bác sĩ có chuyên môn chẩn đoán bác sĩ da liễu.
Cách lấy và cất giữ
Elidel và Protopic được thoa một lớp mỏng lên da hai lần mỗi ngày. Thuốc không nên được sử dụng như một loại kem dưỡng ẩm, ngay cả trong trường hợp nghiêm trọng. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau sáu tuần sử dụng, nên xem xét các lựa chọn điều trị. Áp dụng Elidel hoặc Protopic thường xuyên hơn sẽ không cải thiện kết quả.
Elidel và Protopic có thể được bảo quản an toàn ở nhiệt độ phòng (77 độ F). Tiếp xúc trong thời gian ngắn với nhiệt độ từ 59 độ F đến 86 độ F sẽ không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc, nhưng bạn nên tránh bảo quản thuốc ở những nơi nóng (ví dụ: ngăn đựng găng tay của bạn) hoặc dưới ánh nắng trực tiếp. Không bao giờ sử dụng một loại thuốc sau ngày hết hạn.
Elidel và Protopic được thiết kế để sử dụng ngắn hạn hoặc điều trị không liên tục bệnh chàm mãn tính. Chúng không nhằm mục đích sử dụng liên tục, lâu dài.
Phản ứng phụ
Như với tất cả các loại thuốc, Elidel và Protopic có thể gây ra tác dụng phụ. Hầu hết đều tương đối nhẹ và có xu hướng tự khỏi khi cơ thể thích nghi với việc điều trị.
Chung
Tác dụng phụ phổ biến nhất là cảm giác nóng hoặc ngứa, khoảng 25% người dùng gặp phải. Đau đầu, ho, nghẹt mũi, đau họng, đau bụng và đau cơ cũng đã được ghi nhận.
Elidel có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc một số bệnh nhiễm trùng, bao gồm viêm nang lông, viêm phổi, chốc lở, viêm xoang, viêm tai giữa và cúm. Từ 3% đến 8% người dùng có thể bị ảnh hưởng.
Các phản ứng trên da phổ biến hơn với Protopic, bao gồm nổi mề đay (phát ban), ban đỏ (mẩn đỏ) và nhiễm trùng da do vi khuẩn. Thuốc kháng histamine uống và kháng sinh tại chỗ thường có thể giúp giảm bớt.
Dữ dội
Mặc dù nguy cơ sốc phản vệ (một dạng dị ứng nặng, toàn thân) được coi là thấp, Protopic đã được biết là nguyên nhân gây ra sự tái hoạt động của vi rút thủy đậu ở một số người, dẫn đến bùng phát bệnh zona.
Những người khác có thể bị phát ban dạng mụn nước, đặc trưng bởi sự hình thành các mụn nước nhỏ li ti giống như thủy đậu trên vị trí bôi thuốc.
Khi nào đến gặp bác sĩ
Phát ban dưới bất kỳ hình thức nào nên được bác sĩ thăm khám. Nếu chúng kèm theo khó thở, tim đập nhanh, chóng mặt hoặc sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng, hãy gọi 911. Đây có thể là dấu hiệu của cấp cứu phản vệ.
Cảnh báo
Elidel và Protopic được xếp vào nhóm thuốc C trong thời kỳ mang thai, có nghĩa là còn thiếu các nghiên cứu đầy đủ trên người nhưng lợi ích tiềm năng của việc điều trị có thể lớn hơn nguy cơ. Nghiên cứu trên động vật cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng nhẹ khi thuốc được sử dụng với liều lượng vượt xa những gì sẽ được sử dụng ở người.
Do thiếu nghiên cứu về tính an toàn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của Elidel hoặc Protopic nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (hoặc có ý định sử dụng).
Cảnh báo Hộp đen
Năm 2006, FDA đã đưa ra cảnh báo hộp đen khuyến cáo người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng Elidel và Protopic có liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư da và ung thư hạch (đặc biệt là ung thư hạch tế bào T).
Mặc dù công nhận rằng tỷ lệ mắc bệnh ung thư là "hiếm", FDA đã quyết định rằng lời khuyên này được đảm bảo khi kê đơn thuốc quá mức cho trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi cũng như việc sử dụng thuốc không có nhãn trong điều trị nhiều loại phát ban khác.
Đó là một quyết định gây tranh cãi và tiếp tục bị chỉ trích bởi cả Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD) và Học viện Dị ứng, Hen suyễn và Miễn dịch học Hoa Kỳ (AAAAI).
Nghiên cứu được đệ trình lên FDA vào năm 2013 không tìm thấy bằng chứng về sự gia tăng nguy cơ ung thư hạch trong số 625.915 người sử dụng Protopic hoặc Elidel trong trung bình 5 năm rưỡi.
Liên quan đến ung thư da, FDA dựa trên kết luận của họ về các nghiên cứu liên quan đến những người nhận nội tạng tiếp xúc với tacrolimus hoặc cyclosporin tiêm tĩnh mạch. Mặc dù những người dùng này đã bị tăng nguy cơ ung thư da và ung thư hạch, chưa từng thấy sự gia tăng như vậy ở những người dùng tacrolimus tại chỗ hoặc pimecrolimus.
Theo nghiên cứu được công bố vào thời điểm FDA cảnh báo, nguy cơ mắc ung thư hạch bạch huyết hoặc ung thư da trong số 11 triệu người dùng Protopic hoặc Elidel chưa bao giờ lớn hơn so với dân số chung.
Tương tác
Vẫn chưa rõ liệu Elidel hoặc Protopic có thể tương tác với các loại thuốc khác hay không. Mặc dù có rất ít nghiên cứu đã được thực hiện để điều tra các tương tác tiềm ẩn, cả hai loại thuốc đều được biết là sử dụng một loại enzym được gọi là cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) để chuyển hóa.
Do đó, Elidel hoặc Protopic có thể tương tác với các loại thuốc ức chế CYP3A4, dẫn đến sự tích tụ bất thường của Elidel và Protopic trong cơ thể. Chúng bao gồm:
- Thuốc chặn canxi
- Diflucan (fluconazole)
- Erythromycin
- Nizoral (ketoconazole)
- Sporanox (itraconazole)
- Tagamet (cimetidine)
Mặc dù không rõ mức độ đáng kể của các tương tác có thể xảy ra (nếu có), điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc nào bạn có thể đang sử dụng cho dù đó là thuốc theo toa, không kê đơn, dinh dưỡng hay giải trí.
Cách điều trị bệnh chàm