Ivosidenib

NộI Dung

• CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:
• Tại sao thuốc này quy định?
• Nên dùng thuốc này như thế nào?
• Sử dụng khác cho thuốc này
• Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?
• Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?
• Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?
• Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?
• Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?
• Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều
• Những thông tin khác tôi nên biết?
• Tên thương hiệu

phát âm là (mắt "voe sid 'e nib)

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG:

Ivosidenib có thể gây ra một nhóm triệu chứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng được gọi là hội chứng biệt hóa. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem bạn có đang phát triển hội chứng này không. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức: sốt, ho, phát ban, tăng cân đột ngột, đi tiểu giảm, sưng cánh tay hoặc chân, chóng mặt hoặc chóng mặt, khó thở hoặc khó thở. Những triệu chứng này có thể xảy ra đến 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng ivosidenib. Tại dấu hiệu đầu tiên cho thấy bạn đang phát triển hội chứng biệt hóa, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc để điều trị hội chứng và có thể cho bạn ngừng dùng ivosidenib một thời gian.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với ivosidenib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn bảng thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng ivosidenib và mỗi lần bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc thông tin cẩn thận và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafe/ucm085729.htm) để có được Hướng dẫn về thuốc.

Tại sao thuốc này quy định?

Ivosidenib được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu tủy cấp tính nhất định (AML; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) ở một số người đã quay trở lại hoặc không được cải thiện sau khi điều trị trước đó. Ivosidenib nằm trong nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế IDH1. Nó hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư.

Nên dùng thuốc này như thế nào?

Ivosidenib đến như một viên thuốc uống. Nó thường được thực hiện có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Làm không phải dùng nó với một bữa ăn nhiều chất béo (chẳng hạn như thực phẩm chiên hoặc thức ăn nhanh). Uống ivosidenib vào khoảng cùng giờ mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng ivosidenib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Nuốt cả viên thuốc; không tách, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn nôn sau khi uống ivosidenib, không dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn.

Bác sĩ của bạn có thể giảm liều hoặc tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị bằng ivosidenib tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cho một bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Sử dụng khác cho thuốc này

Thuốc này có thể được quy định cho sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào tôi nên làm theo?

Trước khi dùng ivosidenib,

• nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn nếu bạn bị dị ứng với ivosidenib, bất kỳ loại thuốc nào khác, hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên ivosidenib. Hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê toa và không kê toa khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), clarithromycin (trong Biaxin), efavirenz (Sustiva), erythromycin (Eryc) Sporanox), ketoconazole, thuốc tránh thai đường uống như một số ('thuốc tránh thai'), miếng dán và vòng âm đạo nội tiết tố, nefazodone, nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), phenobarbital, phenytoin , pioglitazone (Actos), Procainamide, quinidine (ở Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, ở Rifamate, ở Rifater), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), thior Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều thuốc hoặc theo dõi bạn cẩn thận về tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với ivosidenib, vì vậy hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John's Wort.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng có một khoảng thời gian kéo dài QT (điều kiện làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim không đều có thể gây ngất hoặc tử vong đột ngột), nếu bạn đã hoặc đã từng bị chậm hoặc không đều nhịp tim, nồng độ natri, kali hoặc magiê trong máu thấp, các vấn đề về hệ thần kinh hoặc bệnh tim.
• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hoặc đang cho con bú. Bạn nên biết rằng ivosidenib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng hoặc thuốc tiêm) trong khi bạn đang dùng thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc sử dụng một hình thức kiểm soát sinh sản khác. Nếu bạn có thai trong khi dùng ivosidenib, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức. Ivosidenib có thể gây hại cho thai nhi.
• nói với bác sĩ của bạn nếu đang cho con bú. Không cho con bú trong khi điều trị bằng ivosidenib và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Những hướng dẫn chế độ ăn uống đặc biệt tôi nên làm theo?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Hãy chắc chắn rằng bạn uống nhiều nước hoặc chất lỏng khác mỗi ngày trong khi bạn đang dùng ivosidenib.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều?

Nếu liều tiếp theo của bạn là do trong 12 giờ trở lên, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ nó. Tuy nhiên, nếu liều tiếp theo sẽ được thực hiện trong vòng chưa đầy 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thường xuyên của bạn. Đừng dùng một liều gấp đôi để bù cho một lần bỏ lỡ.

Những tác dụng phụ có thể gây ra thuốc này?

Ivosidenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào là nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• mệt mỏi
• đau khớp hoặc cơ
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• nôn
• buồn nôn
• ăn mất ngon
• đau miệng và loét
• đau bụng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi bác sĩ ngay lập tức hoặc điều trị y tế khẩn cấp:

• chóng mặt, chóng mặt hoặc ngất xỉu
• yếu hoặc cảm giác ngứa ran ở chân, cánh tay hoặc phần trên cơ thể; tê và đau ở một bên hoặc cả hai bên của cơ thể; thay đổi khả năng nhìn, chạm, nghe hoặc nếm; cảm giác nóng rát hoặc châm chích; hoặc khó thở
• đau ngực

Ivosidenib có thể gây ra tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện MedWatch của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Squil/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-32-1088).

Tôi nên biết gì về việc lưu trữ và thải bỏ thuốc này?

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đóng kín và để xa tầm tay trẻ em. Lưu trữ nó ở nhiệt độ phòng và tránh xa nhiệt độ và độ ẩm (không phải trong phòng tắm).

Điều quan trọng là phải để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm mắt và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (như thuốc tránh thai hàng tuần và thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và thuốc hít) không thể chống trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, luôn luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức vào một vị trí an toàn - một nơi nằm trên và ra khỏi tầm nhìn và tầm với của chúng. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống nhà vệ sinh. Thay vào đó, cách tốt nhất để loại bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình lấy lại thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình lấy lại trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Xử lý Thuốc an toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình lấy lại.

Trong trường hợp khẩn cấp / quá liều

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân gục ngã, lên cơn co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay cho các dịch vụ khẩn cấp tại 911.

Những thông tin khác tôi nên biết?

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi mà bạn có về việc nạp thuốc theo toa của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản của tất cả các loại thuốc kê toa và không kê toa (không kê đơn) mà bạn đang sử dụng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi bạn đến bác sĩ hoặc nếu bạn được đưa vào bệnh viện. Nó cũng là thông tin quan trọng để mang theo bên mình trong trường hợp khẩn cấp.

Tên thương hiệu

• Titsovo^®