NộI Dung
Descovy (emtricitabine và tenofovir alafenamide fumarate) là một loại thuốc hai trong một được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV).Cả emtricitabine và tenofovir alafenamide fumarate (TAF) đều thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTIs) có tác dụng ngăn chặn vi-rút "chiếm đoạt" DNA của tế bào chủ bị nhiễm và biến nó thành nhà máy sản sinh ra HIV.Descovy được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác để ngăn chặn sự nhân lên của HIV. Bằng cách đó, nó ngăn vi-rút giết chết các tế bào bạch cầu phòng thủ, được gọi là tế bào T CD4, mà cơ thể cần để tự bảo vệ. Descovy chỉ có ở dạng viên nén; không có hỗn dịch uống cho trẻ nhỏ hơn.
Vào tháng 10 năm 2019, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cũng đã phê duyệt Descovy để sử dụng trong điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP), một chiến lược nhằm giảm nguy cơ lây nhiễm ở những người âm tính với HIV.
Cách chẩn đoán HIVSử dụng
Descovy đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 4 tháng 4 năm 2016, để sử dụng cho người lớn và trẻ em đủ tuổi để nuốt thuốc.
Descovy có thể đạt được nồng độ trong máu cao hơn ở liều thấp hơn Truvada (emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate), một phiên bản trước đó của thuốc.
So với tenofovir disoproxil fumarate (TDF) "nguyên bản", được định lượng 300 miligam (mg) mỗi ngày, tenofovir alafenamide fumarate (TAF) chỉ cần 25 mg để đạt được hiệu quả tương tự. Liều thấp hơn làm giảm đáng kể nguy cơ tác dụng phụ về xương và thận liên quan đến thuốc thế hệ trước.
Descovy không bao giờ được sử dụng riêng. Điều trị kháng retrovirus kết hợp thường bao gồm tối thiểu ba loại thuốc của ít nhất hai nhóm thuốc khác nhau. Bất cứ điều gì ít hơn sẽ không chỉ làm giảm khả năng ức chế vi-rút mà còn làm tăng nguy cơ kháng thuốc sớm và thất bại trong điều trị.
Ngoại lệ duy nhất là loại thuốc hai trong một Juluca (rilpivirine và dolutegravir) được FDA phê duyệt như một phương pháp điều trị độc lập cho HIV vào ngày 21 tháng 11 năm 2017.
Descovy (hoặc bất kỳ loại thuốc kháng vi rút nào khác) không chữa khỏi HIV; nó chỉ đơn giản là kiểm soát vi rút và ngăn chặn bệnh tiến triển và gây ra các triệu chứng.
Tại sao có quá ít thuốc điều trị HIV chung?
Sử dụng khác
Vào tháng 10 năm 2019, Ủy ban tư vấn thuốc kháng vi khuẩn của FDA đã khuyến nghị rằng Descovy nên được phê duyệt để sử dụng trong điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP), một chiến lược trong đó dùng thuốc kháng vi-rút hàng ngày để giảm nguy cơ nhiễm HIV. Đây là loại thuốc thứ hai sau Truvada nhận được sự chấp thuận như vậy.
Descovy được phê duyệt để sử dụng như PrEP ở tất cả người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ nặng ít nhất 77 pound (35 kg), ngoại trừ phụ nữ quan hệ tình dục qua đường âm đạo do thiếu nghiên cứu hỗ trợ việc sử dụng như vậy.
Tuy nhiên, nó có thể được sử dụng ở những phụ nữ quan hệ tình dục qua đường hậu môn.
Người lớn tuổi có nên dùng HIV PrEP không?Trước khi lấy
Descovy có thể được sử dụng cho những người mới điều trị hoặc những người đã thất bại với thuốc kháng vi-rút khác. Tại Hoa Kỳ, xét nghiệm máu (được gọi là xét nghiệm kháng thuốc di truyền) thường được thực hiện để xác định bất kỳ loại thuốc kháng retrovirus nào mà bạn có thể kháng lại.
Mặc dù không có khả năng kháng Descovy ở những người mới được điều trị, nhưng vi rút đa kháng thuốc đã được biết là có thể truyền từ người bị nhiễm sang người không bị nhiễm. Chính vì lý do này mà việc xác định kiểu gen được thực hiện ở cả những người mới điều trị và những người đã có kinh nghiệm điều trị.
Các biện pháp phòng ngừa và cân nhắc
Descovy có thể khiến các triệu chứng viêm gan B bùng phát nếu và khi ngừng thuốc. Để tránh điều này, bạn sẽ được chỉ định xét nghiệm kháng thể bề mặt viêm gan B (HBsAb) trước khi bắt đầu điều trị để xác định xem bạn có bị nhiễm bệnh hay không. Các xét nghiệm chức năng gan sẽ được sử dụng để kiểm tra tình trạng gan của bạn vì các cơn bùng phát có xu hướng xảy ra ở những người bị bệnh gan tiến triển.
Men thận cũng sẽ được xét nghiệm để kiểm tra xem thận của bạn đang hoạt động tốt như thế nào. Vì tenofovir được thải trừ khỏi cơ thể qua nước tiểu, bất kỳ sự suy giảm chức năng nào của thận đều có thể khiến thuốc tích lũy đến mức độc hại.
Nếu suy thận được xác định là nghiêm trọng khi độ thanh thải creatinin dưới 30 mililít (mL) mỗi phút-Descovy thì nên tránh.
Tenofovir và emtricitabine đều được phân loại là thuốc nhóm B. Trong khi các loại thuốc nhóm B thường được coi là an toàn, chỉ có một số dữ liệu hạn chế về tính an toàn của TAF trong thai kỳ. Nếu bạn đang mang thai hoặc trong những năm sinh đẻ, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để hiểu đầy đủ những lợi ích và rủi ro của Descovy trong thai kỳ.
Tại Hoa Kỳ, việc cho con bú sữa mẹ không được khuyến khích cho các bà mẹ nhiễm HIV bất kể tình trạng điều trị hay tải lượng vi rút.
Cách điều trị HIV khi mang thaiLiều lượng
Descovy là một loại thuốc kết hợp liều cố định (FDC) chứa 200 mg emtricitabine và 25 mg TAF. Viên nén bao phim có màu xanh lam, hình chữ nhật và được in nổi "GSI" ở một mặt và "225" ở mặt kia.
Liều khuyến cáo của Descovy là một viên uống mỗi ngày cùng với thức ăn hoặc không. Nó có thể được sử dụng cho người lớn cũng như trẻ em nặng ít nhất 55 pound (25 kg). Trẻ em có kích thước này có thể nuốt được viên nén.
Cách lấy và cất giữ
Viên nén Descovy nên được nuốt toàn bộ. Không bao giờ được nhai, chia nhỏ hoặc nghiền viên thuốc.
Như với tất cả các loại thuốc điều trị HIV, điều quan trọng là bạn phải uống thuốc hàng ngày mà không bị thất bại (lý tưởng nhất là đồng thời xây dựng thói quen uống thuốc). Việc tuân thủ điều trị dưới mức tối ưu vẫn là nguyên nhân chính dẫn đến thất bại điều trị.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục như bình thường. Đừng tăng gấp đôi liều lượng trong một nỗ lực để bắt kịp.
Descovy có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng, lý tưởng nhất là dưới 86 độ F (30 độ C). Giữ thuốc trong hộp đựng ban đầu cùng với gói hút ẩm silica để tránh bị ẩm. Bỏ bất kỳ viên Descovy nào đã hết hạn sử dụng.
Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều thuốc điều trị HIV của mình?Phản ứng phụ
Mặc dù các tác dụng phụ là phổ biến với tất cả các loại thuốc, các NRTI thế hệ mới hơn như Descovy cung cấp ít hơn nhiều so với các thuốc trước đây. Các tác dụng phụ thường gặp có xu hướng nhẹ và có thể bao gồm:
- Đau đầu
- Đau dạ dày
- Chóng mặt
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Đau khớp
- Mất ngủ
Thử nghiệm nghiên cứu DISCOVER đã phát hiện ra rằng một tác dụng phụ mới xuất hiện khi điều trị TAF là tăng cholesterol máu. Tuy nhiên, tác dụng này không xuất hiện với TDF ban đầu.
Trong ít hơn 1% trường hợp, Descovy có thể gây dị ứng thuốc. Hầu hết các trường hợp sẽ nhẹ và không cần phải gián đoạn điều trị. Sốc phản vệ (một phản ứng toàn thân có khả năng gây chết người) là một trường hợp hiếm khi xảy ra với Descovy.
Hầu hết các tác dụng phụ sẽ tự hết trong vài ngày hoặc vài tuần khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Những người khác sắp nghiêm trọng hơn và có thể cần can thiệp y tế khẩn cấp.
Suy thận
Descovy được coi là ít ảnh hưởng đến chức năng thận hơn Truvada nhưng vẫn có thể gây ra các vấn đề về thận mới hoặc trầm trọng hơn ở một số người. Trong một số trường hợp hiếm hoi, suy thận có thể xảy ra (mặc dù nó có xu hướng hồi phục sau khi ngừng dùng Descovy).
Suy thận cấp thường không thể nhìn thấy được và chỉ có thể được phát hiện khi kiểm tra chức năng thận thông thường. Nếu các triệu chứng phát triển, chúng có thể bao gồm:
- Giảm nước tiểu
- Mệt mỏi quá mức
- Buồn nôn dai dẳng
- Hụt hơi
- Sưng cẳng chân, mắt cá chân hoặc bàn chân
- Đau hoặc áp lực ở ngực
- Nhịp tim không đều
- Lú lẫn
Nếu không được điều trị, suy thận cấp có thể dẫn đến co giật, hôn mê và tử vong.
Mất mật độ xương
Cũng như suy thận, mất mật độ khoáng xương (BMD) ở Truvada phổ biến hơn với Descovy.
Như đã nói, có tới 10% người dùng Descovy sẽ bị mất xương hơn 5% ở cột sống thắt lưng, trong khi 7% sẽ bị mất xương trên 7% ở cổ chỉ sau 48 tuần điều trị. Tenofovir được coi là thủ phạm.
Mặc dù tác động ngắn hạn được coi là khiêm tốn ở người lớn, nhưng việc mất BMD ở trẻ em lại đặc biệt đáng quan tâm. Mức độ mất xương này trong thời niên thiếu có thể làm tăng đáng kể nguy cơ gãy xương, bao gồm gãy xương sống và xương hông, ở tuổi trưởng thành sau này.
Bởi vì các triệu chứng mất xương thường không nhìn thấy được, một số bác sĩ khuyến nghị nên quét hệ thống hấp thụ tia X năng lượng kép (DEXA) không thường xuyên cho trẻ em đang điều trị bằng tenofovir dài hạn.
Cách HIV khiến bạn có nguy cơ bị gãy xương hôngNhiễm toan lactic
Emtricitabine và TAF đều có thể gây ra sự tích tụ chất thải gọi là axit lactic. Những người béo phì hoặc đã sử dụng NRTI trong nhiều năm có thể tăng nguy cơ phát triển một tình trạng nghiêm trọng được gọi là nhiễm axit lactic.
Các triệu chứng của nhiễm axit lactic bao gồm:
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Đau bụng
- Bệnh tiêu chảy
- Thanh
- Chóng mặt hoặc choáng váng
- Đau cơ, thường được mô tả là đau rát
- Cảm giác lạnh, đặc biệt là ở tay và chân
Nếu những triệu chứng này xảy ra trong khi dùng Descovy, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Hội chứng viêm phục hồi miễn dịch (IRIS)
Emtricitabine đã được biết trong một số trường hợp hiếm hoi gây ra một tình trạng gọi là hội chứng viêm phục hồi miễn dịch (IRIS). Điều này xảy ra khi hệ thống miễn dịch bắt đầu phục hồi nhưng sau đó đột ngột hoạt động quá mức thành nhiễm trùng cơ hội tiềm ẩn hoặc không có triệu chứng.
Phản ứng viêm quá mức có thể "vạch mặt" tình trạng nhiễm trùng chưa được chẩn đoán trước đó hoặc khiến bệnh đã được chẩn đoán trở nên tồi tệ hơn. Bệnh lao, cytomegalovirus (CMV), và viêm phổi do viêm phổi là những bệnh nhiễm trùng cơ hội thường liên quan đến IRIS.
IRIS có xu hướng ảnh hưởng đến những người bắt đầu điều trị ARV khi hệ thống miễn dịch của họ bị tổn hại nghiêm trọng (thường có số lượng CD4 dưới 50). Những người có số lượng CD4 thấp nên được theo dõi chặt chẽ sau khi bắt đầu dùng Descovy để có thể phát hiện và điều trị ngay bất kỳ trường hợp nhiễm trùng nào mới xuất hiện.
IRIS có xu hướng phát triển trong vòng bốn đến tám tuần sau khi bắt đầu điều trị. Với tỷ lệ tử vong từ 15% đến 75%, việc xác định sớm là rất quan trọng để ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng.
Cảnh báo và Tương tác
Việc ngừng sử dụng emtricitabine hoặc tenofovir đã được biết là nguyên nhân gây tái phát viêm gan B ở những người đồng nhiễm HIV và viêm gan B. Trong một số trường hợp hiếm hoi, người ta đã biết có thể xảy ra suy gan và tổn thương gan vĩnh viễn.
Mặc dù Descovy không được chống chỉ định sử dụng cho những người bị bệnh gan, nhưng nguy cơ rõ ràng là lớn hơn ở những người bị xơ gan hoặc bệnh gan tiến triển. Cần phải cân nhắc cẩn thận để cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ của Descovy và liệu các loại thuốc kháng retrovirus khác có thể phù hợp hơn ở đối tượng này hay không.
Đợt cấp viêm gan B thường có thể được nhận biết bằng các triệu chứng sau:
- Sốt
- Thanh
- Đau bụng ở phần tư phía trên bên phải dưới xương sườn
- Nước tiểu đậm
- Phân nhạt
- Đau khớp và / hoặc cơ
- Ăn mất ngon
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Vàng da (vàng da hoặc mắt)
Ở những người bị bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan còn bù (trong đó gan bị tổn thương nhưng vẫn hoạt động), điều trị viêm gan B nên được cân nhắc nếu ngừng Descovy, vì đợt cấp có thể dẫn đến gan mất bù và suy.
Không bao giờ ngừng dùng Descovy mà không nói chuyện trước với bác sĩ của bạn.
Tương tác thuốc
Có một số loại thuốc có thể tương tác với Descovy. Một số trong số này được điều chỉnh bởi cùng một loại protein, được gọi là P-glycoprotein (P-gp), mà Descovy dựa vào để vận chuyển khắp cơ thể. Cạnh tranh về P-gp có thể làm giảm nồng độ Descovy, thường là điểm khiến hiệu quả của thuốc bị ảnh hưởng.
Trong số các loại thuốc cần quan tâm là:
- Thuốc chống co giật được sử dụng để điều trị co giật, bao gồm Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin) và phenobarbital
- Thuốc chống vi khuẩn mycobacteria được sử dụng để điều trị bệnh lao, bao gồm rifampin, rifapentine và rifabutin
- Aptivus (tipranavir) cộng với Norvir (ritonavir), một sự kết hợp thuốc thường được sử dụng để điều trị HIV
- St. John's wort (Hypericum perforatum), một phương thuốc thảo dược phổ biến
Việc sử dụng kết hợp Descovy với bất kỳ loại thuốc nào trong số này không được khuyến khích.
Cũng cần thận trọng với các loại thuốc làm giảm chức năng thận, việc sử dụng kết hợp có thể gây suy thận cấp. Đứng đầu trong số này là:
- Thuốc kháng vi rút chẳng hạn như Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir và valganciclovir
- Thuốc kháng sinh aminoglycoside chẳng hạn như Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin và paromomycin
- Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), chẳng hạn như Advil (ibuprofen) và Aleve (naproxen), nếu được sử dụng với liều lượng cao và / hoặc kết hợp với các NSAID khác
Ngược lại, một số loại thuốc chống nấm có thể làm tăng nồng độ Descovy và cùng với đó là nguy cơ nhiễm độc và tác dụng phụ. Chúng bao gồm các loại thuốc Nizoral (ketoconazole) và Sporanox (itraconazole).
Để tránh tương tác thuốc, hãy tư vấn cho bác sĩ của bạn về bất kỳ và tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, cho dù chúng là thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược, dinh dưỡng hoặc giải trí.
Trong một số trường hợp, bác sĩ của bạn có thể khắc phục tương tác bằng cách điều chỉnh liều lượng hoặc tách liều trong vài giờ. Vào những thời điểm khác, có thể cần thay thế thuốc.
Một lời từ rất tốt
Giá bán buôn của Descovy tại Hoa Kỳ là khoảng $ 1,844 cho nguồn cung cấp trong 30 ngày. Trong khi hầu hết các công ty bảo hiểm sẽ chi trả một số chi phí cho Descovy, chi phí đồng thanh toán hoặc đồng bảo hiểm có thể vẫn bị cấm.
Nếu phải đối mặt với các chi phí tự trả cao, bạn có thể đủ điều kiện đăng ký tham gia chương trình hỗ trợ đồng thanh toán (CAP), trong đó một phần hoặc toàn bộ chi phí đồng thanh toán của bạn được đài thọ hoặc chương trình hỗ trợ bệnh nhân (PAP), trong đó tất cả chi phí có thể được đài thọ cho các gia đình hoặc cá nhân đủ điều kiện.
Để biết bạn đủ điều kiện tham gia chương trình hỗ trợ thuốc nào, hãy liên hệ với Gilead Advancing Access theo số 1-800-226-2056, từ Thứ Hai đến Thứ Sáu, từ 9:00 sáng đến 8:00 tối. Giờ phương Tây.
4 lời khuyên để làm cho thuốc điều trị HIV hợp túi tiền hơn